Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 January 2024 – www.ema.europa.eu

da redazione | Gen 26, 2024 | Eu Agenzia EMA, Eu Agenzie, Europa

www.ema.europa.eu Three new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended three medicines for approval at its January 2024 meeting.The committee recommended granting a marketing authorisation for Exblifep...

EMA confirms recommendation for non-renewal of authorisation of Duchenne muscular dystrophy medicine Translarna – www.ema.europa.eu

da redazione | Gen 26, 2024 | Eu Agenzia EMA, Eu Agenzie, Europa

www.ema.europa.eu This medicine is used for treating patients with Duchenne muscular dystrophy whose disease is caused by a type of genetic defect called a ‘nonsense mutation’ in the dystrophin gene and who are able to walk. The initial recommendation followed the...
Novel protein production processes – take part in our survey! – www.efsa.europa.eu

Novel protein production processes – take part in our survey! – www.efsa.europa.eu

da redazione | Gen 25, 2024 | Eu Agenzia EFSA, Eu Agenzie, Europa

www.efsa.europa.eu EFSA scientists routinely evaluate the safety of novel proteins in the GMO and novel foods areas. Our evaluations include the safety of the production process used to manufacture the product under assessment.We use guidelines produced by the...

Veterinary medicines: Highlights of 2023 – www.ema.europa.eu

da redazione | Gen 24, 2024 | Eu Agenzia EMA, Eu Agenzie, Europa

www.ema.europa.eu EMA has published an overview of its key recommendations of 2023 regarding the authorisation and safety monitoring of veterinary medicines.In 2023, EMA recommended 14 medicines for marketing authorisation. Of these, nine had a new active substance...

Major update of the SME user guide – www.ema.europa.eu

da redazione | Gen 23, 2024 | Eu Agenzia EMA, Eu Agenzie, Europa

www.ema.europa.eu The revised user guide offers comprehensive information on the EU legislative framework for medicines, outlining requirements for the development and authorisation of medicines for human and veterinary use. It follows the chronological stages of...

Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-17 January 2024 – www.ema.europa.eu

da redazione | Gen 19, 2024 | Eu Agenzia EMA, Eu Agenzie, Europa

www.ema.europa.eu CVMP opinions on veterinary medicinal productsThe Committee adopted by consensus a positive opinion for a grouping of variations requiring assessment for Metacam (meloxicam), from Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, to modify the indication for use...
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