OPEN framework extended to a wider range of medicines – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu EMA has expanded the scope of the OPEN initiative from COVID-19 vaccines and treatments to a wider range of medicines, such as medicines with the potential to address antimicrobial resistance (AMR), respiratory syncytial virus (RSV) infections or...

Reflection paper on the use of artificial intelligence in the lifecycle of medicines – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu EMA has published a draft reflection paper outlining the current thinking on the use of artificial intelligence (AI) to support the safe and effective development, regulation and use of human and veterinary medicines. This paper, which is now open...

European Health Union: EU steps up action to prevent shortages of antibiotics for next winter – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu The European Commission, the Heads of Medicines Agencies (HMA) and the European Medicines Agency are today issuing recommendations for actions to avoid shortages of key antibiotics used to treat respiratory infections for European patients in the...

Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 2023 – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu CVMP opinions on veterinary medicinal productsUnder Regulation (EU) 2019/6, the Committee adopted, by consensus, a positive opinion for a marketing authorisation for Yurvac RHD, from Laboratorios Hipra, S.A., a new vaccine for the active immunisation...
Avian Influenza: EFSA recommends increased surveillance – www.efsa.europa.eu

Avian Influenza: EFSA recommends increased surveillance – www.efsa.europa.eu

www.efsa.europa.eu From 29 April to 23 June, HPAI affected an extended range of wild bird species from the northernmost parts of Norway down to the Mediterranean coast. Seabirds have now also been found dead inland and not only along coastlines. EFSA recommends active...
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