Global regulators confirm good safety profile of COVID-19 vaccines – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu EMA has just endorsed a joint statement on the safety of COVID-19 vaccines issued by the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).Evidence from more than 13 billion doses of COVID-19 vaccines administered worldwide shows...

Adesso l’OiRA può contribuire ad affrontare la violenza di terzi sul posto di lavoro – osha.europa.eu

osha.europa.eu Adesso l’OiRA può contribuire ad affrontare la violenza di terzi sul posto di lavoro La violenza perpetrata da terzi, quali clienti, pazienti, alunni o membri del pubblico, riguarda un’ampia gamma di settori e professioni. Stiamo attivando uno strumento...

Use of real-world evidence in regulatory decision making – EMA publishes review of its studies – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu Real-world evidence (RWE) from studies led by regulators can complement evidence from other sources including clinical trials. RWE can support both pre-authorisation and post-approval assessments of EMA’s scientific committees, working parties and...

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 19-22 June 2023 – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu Two new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended two medicines for approval at its June 2023 meeting.The committee recommended granting a marketing authorisation for Aquipta (atogepant), intended for the...

ACT EU: creating a better environment for clinical trials through collaboration – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu The Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) initiative is today organising the kick-off workshop for a new multi-stakeholder platform to improve clinical trials in the European Union (EU). ACT EU is a collaboration between EMA, the Heads of...
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