New variations guidelines to streamline lifecycle management of medicines – www.ema.europa.eu

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www.ema.europa.eu EMA welcomes the publication of the European Commission’s (EC) new Variations Guidelines, which streamline the lifecycle management of medicines (see EC news). These guidelines will support the implementation of the new Variations Regulation that...
2025 Sakharov Prize: presentation of nominees on Tuesday | News – www.europarl.europa.eu

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www.europarl.europa.eu The presentation will take place in a joint meeting of the Foreign Affairs and Development committees and the Subcommittee on Human Rights. This is the first step in the process of awarding the European Parliament’s Sakharov Prize for Freedom of...

First treatment recommended for rare immunoglobulin-related autoimmune disease – www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended extending the therapeutic indication of Uplizna (inebilizumab) to include the treatment of adult patients with active immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD).IgG4-RD is a rare, chronic,...
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 15-18 September 2025 – www.ema.europa.eu

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www.ema.europa.eu 14 new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended 14 medicines for approval at its September 2025 meeting.The committee recommended granting a marketing authorisation for Enflonsia (clesrovimab), a medicine...
2025 Sakharov Prize: presentation of nominees on Tuesday | News – www.europarl.europa.eu

Press release – Committee on Legal Affairs – highlights of the next meeting – www.europarl.europa.eu

www.europarl.europa.eu Meeting on Tuesday 23 September, 09.00-17.15, Brussels, Room: Spinelli (3G2).Committee on Legal Affairs Source : © European Union, 2025 – EP Vai all’articolo completo.
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