Il 26 maggio 2017 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) con l’obiettivo di procedere a una revisione sostanziale della direttiva 98/79/CE che garantisse un elevato livello di sicurezza e di salute, sostenendo nel contempo l’innovazione.

Successivamente, il 28 gennaio 2022, è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2022/112 che, tra l’altro, ha prorogato i periodi transitori previsti dal Regolamento (UE) 2017/746 per i dispositivi oggetto di certificati rilasciati dagli organismi notificati in conformità alla direttiva 98/79/CE e ha previsto un periodo transitorio sufficiente per i dispositivi che dovevano essere sottoposti per la prima volta a una valutazione della conformità che richiedesse l’intervento di un organismo notificato a norma del Regolamento (UE) 2017/746.

Il Regolamento (UE) 2023/607, pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il 20 marzo 2023, ha poi eliminato le date di…