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La banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed – www.salute.gov.it

26 Nov, 2024

www.salute.gov.it

Pubblicata dalla Commissione europea la Q&A sugli aspetti pratici relativi all’introduzione graduale della banca dati europea Eudamed prevista con il Regolamento (UE) 2024/1860 che ha modificato i Regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746.

L’emendamento mira ad accelerare l’uso obbligatorio dei singoli moduli di Eudamed di cui sia stata confermata la funzionalità.

In questo contesto, il documento di Q&A pubblicato dalla Commissione europea ne chiarisce le implicazioni rispondendo a diversi quesiti tra i quali: le principali modifiche introdotte per il periodo di transizione per l’uso obbligatorio di Eudamed, quali operatori economici dovranno registrarsi in Eudamed, le tempistiche per la registrazione dei dispositivi e quali dispositivi sono esonerati dalla registrazione.

Consulta sul sito delle Commissione europea il documento :

Vai all’articolo completo.

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