È stato pubblicato il Decreto 29 dicembre 2023 del Ministro della salute, che definisce criteri e modalità per il versamento delle quote annuali, per il monitoraggio e per la gestione del Fondo per il governo dei dispositivi medici.

Il Fondo per il governo dei dispositivi medici, istituito dall’articolo 28 del decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137, contenente le disposizioni attuative del Regolamento (UE) 2017/745, è alimentato da una quota annuale pari allo 0,75% del fatturato, al netto dell’imposta sul valore aggiunto, derivante dalla vendita al Servizio Sanitario Nazionale dei dispositivi medici e delle grandi apparecchiature da parte delle aziende che producono o commercializzano dispositivi medici (articolo 15, comma 2, lettera h), della legge 22 aprile 2021, n. 53).

L’articolo 24 del decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 138, contenente le disposizioni attuative del Regolamento (UE) 2017/746, prevede che il Fondo così istituito sia alimentato con le…